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核心產(chǎn)品有望媲美紫杉類藥物,港股“合成生物學(xué)醫(yī)藥第一股”花落華昊中天

2024-10-31 16:09 互聯(lián)網(wǎng)

  

  2024年10月31日,來自北京的抗腫瘤藥創(chuàng)新藥企業(yè)華昊中天(2563.HK)在港交所主板掛牌上市。公司股價(jià)開報(bào)21.50港元,高出發(fā)行價(jià)34.38%,盤中高見25.95港元,最高漲幅達(dá)62.19%。截至中午收盤,報(bào)23.55港元,上漲47.19%。

  據(jù)悉,華昊中天是一家合成生物學(xué)技術(shù)驅(qū)動(dòng)的生物醫(yī)藥公司,致力于開發(fā)腫瘤創(chuàng)新藥,截至目前,其擁有一種已商業(yè)化產(chǎn)品及19種其他管線候選產(chǎn)品。成功實(shí)現(xiàn)IPO,也讓公司摘得港股“合成生物學(xué)醫(yī)藥第一股”的名號(hào)。

  本次IPO,華昊中天引入Novotech SG、百洋健康、Silky Water Absolute Return及富策為基石投資者。按最終發(fā)行價(jià)16.00港元計(jì)算,4名基石投資者認(rèn)購的發(fā)售股份總數(shù)將為11,109,200股,占全球發(fā)售完成后已發(fā)行股份總數(shù)的約3.05%及根據(jù)全球發(fā)售發(fā)售的發(fā)售股份的約76.15%,且認(rèn)購總額將為約177,747,200港元。

  基于合成生物學(xué)技術(shù),華昊中天建立了三個(gè)關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái),以組合生物合成平臺(tái)作為候選藥物可持續(xù)發(fā)展的基石,微生物發(fā)酵生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)作為穩(wěn)定高產(chǎn)量及成本競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的保障,微生物藥物制劑開發(fā)平臺(tái)為藥物開發(fā)及產(chǎn)品迭代的助力,構(gòu)筑了先進(jìn)創(chuàng)新藥開發(fā)技術(shù)優(yōu)勢(shì)及較高的仿制藥門檻。

  組合生物合成平臺(tái)作為基礎(chǔ),設(shè)計(jì)并構(gòu)建可產(chǎn)生一系列新化合物(例如優(yōu)替德。┑幕蚬こ碳(xì)菌。與此同時(shí),微生物發(fā)酵生產(chǎn)平臺(tái)利用基因工程細(xì)菌將化合物的生產(chǎn)從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模擴(kuò)大到工業(yè)規(guī)模。最后,微生物藥物制劑開發(fā)平臺(tái)提供一個(gè)多功能工具包,用于開發(fā)各種化合物的配方(例如優(yōu)替德隆注射液),從而擴(kuò)展公司的應(yīng)用場(chǎng)景。各平臺(tái)在產(chǎn)品或候選產(chǎn)品的開發(fā)中扮演著截然不同的角色,經(jīng)融合后成為強(qiáng)大的“設(shè)計(jì)+生產(chǎn)+開發(fā)”三位一體,形成具凝聚力的發(fā)展模式。

  憑借三大平臺(tái)之間的協(xié)同作用,華昊中天已成功開發(fā)出自研核心產(chǎn)品優(yōu)替德隆注射液。優(yōu)替德隆是利用公司通過合成生物學(xué)技術(shù)研發(fā)出的基因工程菌生產(chǎn)而成,具備廣譜抗腫瘤活性,主要用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。根據(jù)臨床前及臨床研究,優(yōu)替德隆展示出多項(xiàng)優(yōu)勢(shì),如抗腫瘤活性更強(qiáng)、安全性良好、可持續(xù)對(duì)抗多藥耐藥性腫瘤、不易產(chǎn)生耐藥性及可穿透血腦屏障,具有與紫杉類藥物競(jìng)爭(zhēng)并形成互補(bǔ)的潛力,其將進(jìn)一步擴(kuò)大微管抑制劑類藥物在腫瘤領(lǐng)域的應(yīng)用,有望媲美紫衫類藥物并成為腫瘤領(lǐng)域的重要藥物。

  2021年,華昊中天的核心產(chǎn)品優(yōu)替德隆注射液獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,從此結(jié)束了中國近二十年來缺乏自主研發(fā)的國產(chǎn)一類化療創(chuàng)新藥的局面。截至目前,優(yōu)替德隆注射液是唯一通過合成生物學(xué)技術(shù)開發(fā)并獲批上市的化療藥物,也是自2010年起全球獲批準(zhǔn)的唯一具有新型分子結(jié)構(gòu)的微管抑制劑類腫瘤藥物。

  2023年1月,優(yōu)替德隆注射液被納入2022年國家醫(yī)保藥品目錄,自2023年3月1日起執(zhí)行談判價(jià),從而減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),提高市場(chǎng)占有率。2022年,公司的核心產(chǎn)品銷量達(dá)到18,483瓶,且2023年達(dá)到90,021瓶。截至2024年5月31日止五個(gè)月,公司的核心產(chǎn)品銷量達(dá)到38,577瓶。

  此外,基于優(yōu)替德隆的優(yōu)良特性,華昊中天還自主開發(fā)了優(yōu)替德隆的口服制劑,即優(yōu)替德隆膠囊,目前正在進(jìn)行II/III期臨床試驗(yàn)。此外,公司亦持續(xù)開發(fā)優(yōu)替德隆的其他制劑以及其他活性藥物成分,以提高療效、安全性、依從性、可及性以及與其他腫瘤藥物更廣泛的聯(lián)合使用,促進(jìn)長期用藥,使患者長期受益,例如BG22、BG18及BG44。

  根據(jù)招股書披露,未來,華昊中天擬將全球發(fā)售所得款項(xiàng)凈額約44.9%用于資助核心產(chǎn)品的進(jìn)行中及計(jì)劃進(jìn)行的臨床試驗(yàn),約38.9%用于資助核心產(chǎn)品以外的進(jìn)行中及計(jì)劃進(jìn)行的臨床試驗(yàn)及產(chǎn)品臨床前研究以及核心產(chǎn)品研究者發(fā)起的試驗(yàn),約3.0%用于加強(qiáng)國內(nèi)商業(yè)化能力及建立全球營銷網(wǎng)絡(luò),3.2%用于擴(kuò)大產(chǎn)能,以及剩下的10.0%用作營運(yùn)資金及一般公司用途。

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